Что предлагает проект
Федеральное медико‑биологическое агентство (ФМБА) подготовило проект постановления, который фактически вводит запрет на публикации за рубежом результатов популяционных генетических исследований. По предложению, любая статья с результатами таких исследований при участии трёх и более человек должна будет проходить согласование с новой межведомственной комиссией.
Состав и полномочия комиссии
В состав комиссии предлагается включить представителей силовых и профильных ведомств, научных организаций и регуляторов. Комиссия получит право:
- запрещать передачу данных и публикацию исследований за границей при наличии «угроз национальной безопасности»;
- требовать доработки текста перед публикацией;
- контролировать условия размещения агрегированных данных.
Кого затронет нововведение
Эксперты отмечают, что проект затронет не только узкоспециализированные генетические исследования, но и широкий круг медицинских работ, где применяется молекулярная диагностика, например исследования в онкологии.
Учёные будут вынуждены к самоцензуре, что в долгосрочной перспективе повредит науке сильнее прямых запретов: это может привести к отставанию, ведь серьёзные открытия в медицине делаются консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов; при необходимости согласовывать каждую статью зарубежные коллеги перестанут включать российские группы в дизайн исследований.
Требования к публикациям и данным
Даже при публикации агрегированных популяционных данных, не раскрывающих информацию о конкретных людях, авторы будут обязаны направлять запрос в комиссию. В запросе нужно будет указать цель использования данных, ресурс для их размещения, характеристики исследования и приложить копию рукописи.
Ответственность и сроки
В случае нарушения новых правил исследователям грозят штрафы — до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ, касающейся нарушений в области генно‑инженерной деятельности. Ранее Государственная дума приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований; закон и ожидаемое постановление планируется привести в действие с 1 сентября.
